Инҳо 5 фарқияти муҳими байни стандартҳои санитарии ASME BPE ва 3A мебошанд, ки менеҷери тасдиқи шумо ҳангоми баррасии ҳуҷҷатҳо ва таҳлили корхона мушоҳида хоҳад кард.
1. Сертификатсияи мавод ва пайгирӣ
● Санитарияи 3A: Аксар вақт SS-и 304 ё 316-ро қабул мекунад. Ҳисоботҳои санҷиши мавод (MTR) на ҳамеша стандартӣ мебошанд, хусусан барои ҷузъҳои 304.
● ASME BPE: Пӯлоди зангногири қатъӣ 316L. Пайгирии пурра бо MTR ва рақамҳои гармӣ дар ҳар як порчаро талаб мекунад. Менеҷерони тасдиқкунӣ миқдори мушаххаси сулфурро (0.005–0.017%), ки барои кафшери оптималии мадор зарур аст, меҷӯянд.
2. Рангкунии сатҳӣ ва усули сайқалдиҳӣ
● 3A Санитария: Умуман 32 Ra (микродюйм) лозим аст. Сайқалдиҳии механикӣ стандартӣ аст.
● ASME BPE: Рангҳои ҳамвортарро талаб мекунад (одатан 20 Ra ё 15 Ra). Аксар вақт электрополишкунӣ (EP) талаб карда мешавад, ки қуллаҳои микроскопиро барои пешгирии часпиши бактерияҳо тоза мекунад.
3. Қобилияти кафшер ва дарозии тангенс
● 3A Санитария: Арматураҳои стандартӣ аксар вақт "тангенсҳо" (қисмҳои рост) надоранд, ки насб кардани сарҳои кафшери автоматии мадориро душвор мегардонад ва хатари кафшерҳои номувофиқро ба вуҷуд меорад.
● ASME BPE: Хусусиятҳои тангенсҳои васеъ ва сатҳи назоратшавандаи сулфур, ки махсус барои кафшери мадорӣ тарҳрезӣ шудаанд, кафшерҳои пайваста ва бидуни кафшерро, ки барои системаҳои WFI муҳиманд, таъмин мекунанд.
4. Геометрияи тарроҳӣ ва қобилияти обгузарӣ
● 3A Санитария: Тарҳҳо аз маҳсулоти ширӣ сарчашма гирифта, «пойҳои мурда» (минтақаҳои рукуд)-ро, ки дар он бактерияҳо метавонанд афзоиш ёбанд, таҳаммул мекунанд.
● ASME BPE: Тарҳҳои худхолкуниро бо талаботи мушаххаси нишебӣ талаб мекунад. Таҳаммулпазирӣ сахттар аст, то ки ҷамъшавии моеъ ба амал наояд, ки ин барои стерилизатсия муҳим аст.
5. Тамаркузи барнома ва сатҳи хатар
● 3A Санитария: Барои хӯрокворӣ, маҳсулоти ширӣ ва нӯшокӣ кофӣ аст (таваҷҷӯҳ ба тозакунӣ). Хатари камтари биологӣ.
● ASME BPE: Ҳатмӣ барои биотехнология, дорусозӣ ва нигоҳубини шахсӣ (таваҷҷӯҳ ба стерилизатсия). Барои тазриқи хавфи баланд ва парвариши ҳуҷайраҳо муҳим аст.
"Диққат" барои тасдиқ:
Гарчанде ки андозаҳои фишанг аз ҷиҳати механикӣ мувофиқанд, истифодаи прокладка ё клапани 3A дар ҳалқаи BPE аз сабаби набудани сертификатсияи синфи VI USP ва ҳуҷҷатгузории мувофиқ, санҷишро қатъ мекунад.
Вақти нашр: 18 майи соли 2026