Қубурҳои ASME BPE чист ва чаро он стандарти дорусозӣ аст?

ASME BPE Tubing (Ҷамъияти Амрикоии Муҳандисони Механикӣ - Таҷҳизоти Биопроцессорӣ) як навъи махсуси системаи қубурҳо ва қубурҳо мебошад, ки барои қонеъ кардани талаботи гигиении шадид, покӣ ва мутобиқати саноати дорусозӣ, биотехнологӣ ва хӯрокворӣ ва нӯшокӣ тарҳрезӣ ва истеҳсол шудааст.

Он аз ҷониби Стандарти ASME BPE (нашри охирин 2022 аст) танзим карда мешавад, ки маводҳо, андозаҳо, коркарди сатҳ, таҳаммулпазирӣ ва сертификатсияро барои ҳамаи ҷузъҳо дар системаҳои моеъи баландсифат муайян мекунад.

Хусусиятҳои асосии қубурҳои BPE-и ASME:

1. Мавод ва таркиб:

· Асосан аз пӯлодҳои зангногири аустенитӣ ба монанди 316L сохта шудааст (миқдори ками карбон барои пешгирии "ҳассосият" ва зангзанӣ дар кафшерҳо муҳим аст).

· Инчунин хӯлаҳои дигарро ба монанди 316LVM (вакуумии гудохташуда) барои тозагии боз ҳам баландтар ва пӯлодҳои зангногири дуплексро барои баъзе барномаҳо дар бар мегирад.

· Назорати қатъӣ оид ба химияи мавод ва коркарди гармӣ.

2. Ранги рӯизаминӣ (Арзиши Ra):

· Ин, эҳтимолан, хусусияти муҳимтарин аст. Сатҳи дохилӣ (сатҳи тамос бо маҳсулот) бояд хеле ҳамвор ва бе сӯрох бошад.

· Анҷом бо микродюйм Ra (миёнаи ноҳамворӣ) чен карда мешавад. Хусусиятҳои маъмулии BPE инҳоянд:

· ≤ 20 µ-in Ra (0.5 µm): Барои коркарди стандартии биологӣ.

· ≤ 15 µ-in Ra (0.38 µm): Барои барномаҳои тозагии баландтар.

· Электрополисӣ: Ранги стандартӣ. Ин раванди электрохимиявӣ на танҳо сатҳро ҳамвор мекунад, балки оҳани озодро низ тоза мекунад ва қабати оксиди хроми ғайрифаъолро ба вуҷуд меорад, ки ба зангзанӣ ва часпиши зарраҳо муқовимат мекунад.

3. Мутобиқати андозагирӣ ва таҳаммулпазирӣ:

· Дар муқоиса бо найчаҳои саноатии стандартӣ (ба монанди ASTM A269), диаметри берунӣ (OD) ва ғафсии девор хеле тангтар аст.

· Ин ҳангоми кафшери мадор мувофиқати комилро таъмин мекунад ва кафшерҳои ҳамвор, бе сӯрох ва якхеларо ба вуҷуд меорад, ки барои тозакунӣ ва безарарӣ муҳиманд.

4. Пайгирӣ ва сертификатсия:

· Ҳар як дарозии найча бо пайгирии пурраи мавод (рақами гармӣ, химияи гудохта, гузоришҳои санҷиши осиёб) меояд.

· Сертификатсияҳо тасдиқ мекунанд, ки он ба ҳамаи талаботи стандарти BPE мувофиқат мекунад.

Чаро ASME BPE Tubing стандарти дорусозӣ аст?

Саноати дорусозӣ, бахусус барои доруҳои тазриқӣ (парентералӣ) ва биологӣ, талаботи ғайримузокира дорад, ки найчаҳои генерикӣ наметавонанд онҳоро қонеъ кунанд.

1. Аз ифлосшавӣ пешгирӣ мекунад ва покии маҳсулотро таъмин мекунад:

2. Тозакунӣ ва стерилизатсияи тасдиқшударо фаъол мекунад:

3. Якпорчагӣ ва мутобиқати системаро таъмин мекунад:

4. Ба интизориҳои танзимкунанда ҷавобгӯ аст:

5. Барои доираи васеи равандҳои муҳим мувофиқ аст:

Хулоса, найчаҳои ASME BPE стандарти асосӣ мебошанд, зеро он аз сифр то ба тозашаванда, стерилизатсияшаванда, мувофиқ ва пайгирӣшаванда тарҳрезӣ шудааст. Ин танҳо як мушаххасоти мавод нест; он як стандарти системаи муттаҳидшуда аст, ки мустақиман ба талаботи асосии сифат ва бехатарии истеҳсоли дорусозӣ ҷавобгӯ аст ва онро қисми ҷудонашавандаи мутобиқати муосири GMP (Амалияи хуби истеҳсолӣ) мегардонад.